Cefalea come effetto indesiderato dei farmaci

Le ADRs-cefalea presenti in letteratura sono di norma desunte dai risultati di sperimentazioni cliniche controllate di fase premarketing (fase III e IV) condotte su pazienti selezionati e perciò non rappresentativi della popolazione generale e dalle segnalazioni spontanee trasmesse in Italia al Ministero della Sanità dai medici e dalle industrie farmaceutiche. Le segnalazioni spontanee di norma sottostimano un fenomeno rispetto alla realtà e non forniscono la frequenza di quell’evento in un campione di controllo della stessa popolazione che non ha assunto alcun farmaco. Le sperimentazioni cliniche controllate invece prevedono spesso un gruppo di controllo trattato con placebo che fornisce la frequenza di quell’evento in soggetti che non hanno assunto il farmaco ed è quindi possibile risalire all’effetto puro del farmaco stesso.